【财新网】(实习记者 于帆 记者 马丹萌)中国第二款CAR-T产品获批。根据国家药监局(NMPA)官网的公示,药明巨诺公司(02126.HK)抗CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液(商品名:倍诺达)近期已正式获批,这是中国首款1类生物制品的CAR-T产品。而据财新记者了解,国内上市的两款CAR-T产品初始定价均超过100万元。
药明巨诺是由巨诺医疗和药明康德联合创建的细胞免疫治疗公司,致力于开发创新细胞治疗手段,改变中国患者的癌症治疗方式。本次获批上市的瑞基奥仑赛注射液,是药明巨诺自2016年创立后首款获批上市的产品,用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。