【财新网】(记者 王礼均 包志明)2021年9月1日,创新药企业开拓药业(09939.HK)发布公告,其核心产品普克鲁胺拟用于治疗新型冠状病毒肺炎的两项III期临床试验获得国家药监局的批准,分别为治疗轻中症新冠男性患者和治疗重症住院新冠患者的全球多中心临床试验。普克鲁胺是开拓药业自主研发的口服新冠治疗小分子药物。
公告称,上述两项临床试验均为全球多中心试验的中国部分。其中一项III期临床试验(NCT编号:NCT04869228)于中国、巴西、马来西亚、菲律宾等国家治疗轻中度新冠男性患者,而另一项III期临床试验(NCT编号:NCT05009732)于美国、中国、南美洲(包括巴西)、欧洲及印度等国家治疗重症住院新冠患者。