【财新网】(记者 马丹萌 实习记者 沙莎)首款国产重组亚单位蛋白疫苗获批紧急使用。中国科学院微生物研究所3月15日宣布,3月10日,该研究所与合作企业联合研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)在中国国内紧急使用获得批准。
该疫苗III期临床试验于2020年11月启动,尚无结果披露,其I、II期临床试验结果显示无严重不良反应发生,且产生的中和抗体水平与目前国际上重组蛋白疫苗、mRNA新冠疫苗相当。中和抗体水平常被用作评价病毒自然感染或疫苗接种后潜在免疫保护功效,但具体保护率数据暂未提及。
这是中国内地第5款获批上市或紧急使用的新冠病毒疫苗,由中国科学院微生物研究所与安徽智飞龙科马生物制药有限公司(下称智飞龙科马)合作研发。中国此前已有1款名为“克威莎”的腺病毒载体疫苗与3款灭活疫苗获批。全球范围内,已有十余款新冠疫苗上市或紧急启用。