【财新网】(记者 马丹萌 实习记者 郝天琪 邓依云)一款自主研发的国产创新药近期获批上市,为系统性红斑狼疮领域60余年来的第二款新药。
3月12日,国家药监局称,已通过优先审评审批程序附条件批准荣昌生物(09995.HK)泰它西普(商品名:泰爱®)上市,可用于部分系统性红斑狼疮患者的治疗。但“条件”为何,荣昌生物两名高管均未向财新记者回应。
系统性红斑狼疮(SLE)是一类发病机制复杂的经典自身免疫性疾病,是红斑狼疮(LE)的一种最复杂的表现类型。该种类型的疾病累及心脏、脑、肾、关节、中枢神经系统等全身多个重要器官。患者皮肤会出现广泛泛红的皮疹,伴随发热、疼痛及内脏损害等症状。