【财新网】(记者 邸宁)创新药企百济神州(NASDAQ: BGNE/06160.HK)近日宣布,其自主研发的新一代BTK抑制剂泽布替尼胶囊(商品名百悦泽)获国家药监局批准上市。2019年11月,作为自主研发新药,泽布替尼颇受行业关注,它在美国首先获得上市许可,并实现商业化。
国家药监局网站信息显示,泽布替尼获批两项适应证,包括用于治疗既往接受过至少一项疗法的成人套细胞白血病(MCL)患者,以及既往接受过至少一项疗法的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞白血病(SLL)患者。
百济神州并未透露泽布替尼具体定价和患者援助计划。百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨称,目前已经在产业链各环节做好准备,确保生产供货,相比同类药品,泽布替尼将以更高的可及性和可负担性帮助中国患者。吴晓滨希望能尽早与医保部门沟通,推动该药纳入医保目录。