【财新网】(记者 邸宁)11月15日,中国创新药企百济神州(北京)生物科技有限公司(06160.HK;BGNE,下称百济神州)宣布,其自主研发的抗淋巴瘤新药——泽布替尼获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。这是FDA批准的首个完全由中国企业自主研发的抗癌新药,也是百济神州首个获批的自主研发新药。
目前,百济神州尚未透露泽布替尼在美国的生产和销售计划。百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨博士此前曾向财新记者表示,该公司在美国已经建立本土化的商业团队。三季报显示,百济神州已经在美国招募医药销售人员,积极筹备计划中的泽布替尼用于治疗R/R MCL患者的产品上市。