解药|百济神州PD-1获批第二项适应证 商业空间多大？

　　【财新网】（记者 邸宁）4月11日，百济神州宣布，其研发的PD-1抗体药物替雷利珠单抗（商品名百泽安）获得第二项适应证上市批准，可用于既往接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌，这是该适应证首个获批上市的肿瘤免疫药物。至此，国产PD-1在小人群适应证中的竞争愈发激烈。

　　PD-1/PD-L1药物通过阻断肿瘤细胞的免疫抑制机制，调动患者自身免疫系统功能，来抵抗肿瘤细胞，被认为具有广谱性。因此，适获批应证的数量是药物水平的反映指标之一，也是企业商业化拓展的重要策略。

　　替雷利珠单抗是第四个获批上市的国产PD-1药物，也是中国第六个PD-1药物，审批进展上落后于君实生物、信达生物和恒瑞医药。不过，伴随尿路上皮癌适应证获批，百济神州成为继恒瑞医药后，第二个拥有两项获批适应证的PD-1研发企业。君实生物、信达生物两家国产企业则仅有一项适应证获批。