【财新网】近日,辉瑞公司和BioNTech宣布了两款针对奥密克戎变异株的新冠候选疫苗免疫原性、安全性和耐受性积极数据:一种是单价的,另一种是二价的,即辉瑞-BioNTech新冠疫苗和靶向Omicron BA.1变体的刺突蛋白候选疫苗的组合。
来自2/3期试验的数据发现,与两家公司目前的新冠疫苗相比,两种针对Omicron候选疫苗的加强剂量对Omicron BA.1的免疫反应要高得多。在两个研究剂量水平(30μg和60μg)中观察到强大的免疫反应。
具体来看,作为第四次加强剂量的Omicron单价候选疫苗在30μg和60μg剂量水平下,对Omicron BA.1的中和几何滴度增加了13.5和19.6倍;二价候选疫苗增加了9.1倍和10.9倍。两种候选疫苗都表现出与辉瑞-BioNTech COVID-19疫苗相似的良好安全性和耐受性。
两款针对Omicron的候选疫苗都能中和Omicron BA.4和BA.5,在对56岁及以上的参与者的血清测试的SARS-CoV-2活病毒中和测定中,血清有效地中和BA.4/BA.5,滴度比BA.1低约3倍。辉瑞和BioNTech将在未来几周内继续收集有关Omicron BA.4、BA.5的其他研究数据。
辉瑞称,正在与监管机构讨论的数据,目标是快速引入针对性加强针,以应对当前和未来的变体。
辉瑞公司董事长兼首席执行官Albert Bourla表示:“基于这些数据,我们相信我们有两款非常强大的Omicron候选疫苗,它们对Omicron的免疫反应比我们迄今为止看到的要高得多。我们期待与科学界和卫生当局讨论这些数据,以便在获得监管机构授权的情况下尽快推出适用于Omicron的加强针。”
“数据显示了我们的单价和二价Omicron适应的候选疫苗显着改善变异特异性抗体中和反应的能力。”BioNTech首席执行官兼联合创始人Ugur Sahin说,“Omicron拥有新进化的亚系,这些亚系已经超过了BA.1,并表现出免疫逃逸潜力增加的趋势。因此,我们将保持警惕,并准备在流行病学和实验室数据表明的情况下,迅速调整我们针对Omicron的候选疫苗以适应新兴亚系。”