【财新网】曾宣传打破“阿尔茨海默病新药17年空白期”的国产新药常规批准被拒,或将退市。8月12日,国家药监局发布三款药品的药品通知件送达信息,其中包括绿谷医药科技(下称“绿谷制药”)的甘露特钠胶囊(商品名:九期一)。
在业内看来,国家药监局定期披露的药品通知件送达信息名单,几乎等同于不予批准上市的药品名单。与此相对的,则是药品批准证明文件送达信息。
据财新查询,送达信息上提及的九期一两个受理号:CXHB2400104、CXHB2400223,分别对应绿谷制药在2024年5月和2024年10月的两个补充申请,用于九期一由附条件批准转为常规批准。这两个补充申请之后,绿谷制药未就此提出其他申请。而在国家药监局药审中心网站的“附条件批准品种”中,九期一的名字已经消失。