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解药|中国首个阿尔兹海默新药为何令业内谨慎业外热情?

2019年11月04日 10:18
T中
新药有条件上市,多个问题待解,披露的数据引来业内人士的疑问,包括该研究显示有效的终点指标存在单一性及主观性,试验过程中数据有难以解释的走势,且该药作用机制缺乏说服力等

  【财新网】(记者 马丹萌)时隔17年才终于又有阿尔兹海默病新药上市,而药品来自中国。市场对此态度热情,但该药临床试验结果也引得诸多业内人士的质疑声。不乏业界人士表态期待尽快看到关于此药品更全面的临床试验数据。

  这款备受关注的新药名为甘露特钠胶囊(GV-971,商品名“九期一”),由上海药物研究所、中国海洋大学和上海绿谷制药有限公司联合开发,属具有完全自主知识产权的全球原创新药。11月2日,国家药品监督管理局发布消息,批准GV-971有条件上市,但其“附加”的多项条件让该药前景并无想象中乐观。

责任编辑:任波
版面编辑:吴秋晗

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