【财新网】仿制药过评数据失准“吹哨人”再发声。日前,社交平台Bluesky博主“Air-Moving Device”公开表示,相比非集采药,通过一致性评价的仿制药、集采药发生了更多省级药监备案的生产环节变更。
此前,Air-Moving Device指出,国家药监局药审中心(CDE)官网上的仿制药过评数据有雷同,认为有数据造假嫌疑,随后CDE致歉,称系“编辑错误”,仿制药过评数据也被暂停下载。2月10日,仿制药过评数据恢复下载后,Air-Moving Device仍指出,还有数据存在统计学错误及雷同。此事暂未获得药监部门公开回应。(详见财新网《仿制药公开数据失准再现端倪 药监官网过评信息已恢复下载》)