【财新网】十多年来,滑膜肉瘤患者迎来首个新治疗选择。当地时间8月1日,英国创新药企Adaptimmune宣布其研发的Afami-cel(商品名:TECELRA)获得美国FDA加速批准上市,用于治疗特定人类白细胞抗原(HLA)类型的、且肿瘤表达MAGE-A4抗原的晚期滑膜肉瘤患者。
企业对获批已有预期。今年年初,该疗法的上市申请已经被FDA受理并获得优先审评资格,批准决定会在8月4日前做出。之后Adaptimmune的股价有一段时期的波动上涨,本次TECELRA获批后,其股价波动不大,收跌4.51%,市值3.17亿美元。