【财新网】本周,美国食药监局(FDA)加速批准全球首款肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法(英文商品名:Amtagvi),震动业内。晚期实体瘤患者或将拥有全新选择。
Amtagvi获批用于其他治疗方法失败的转移性黑色素瘤患者,由美国创新药企Iovance Biotherapeutics(下称“Iovance”)开发。
TIL疗法的原理类似于嵌和受体T细胞(CAR-T)疗法,都是一次性的细胞疗法,都是提取患者自身的T淋巴细胞,经体外培养后,再回输到体内识别和杀伤肿瘤。但TIL疗法是从患者体内分离出本身就有识别肿瘤细胞能力的T细胞,在体外激活、扩增;CAR-T则需要对T细胞在体外进行基因工程改造,增强T细胞识别、杀伤肿瘤的能力。