解药｜FDA启动调查CAR-T疗法致癌风险，不良反应何来？

　　【财新网】日前，美国食药监局（FDA）发布公告，称将调查一类肿瘤药物，靶向BCMA或CD19的CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）疗法导致T细胞恶性肿瘤的严重风险，涉及已在美上市的六款产品。

　　据公告，FDA已收到接受相关CAR-T疗法治疗的患者出现T细胞恶性肿瘤的报告，报告来自临床试验和/或上市后不良事件 （AE） 数据。

　　FDA确认，T细胞恶性肿瘤的风险适用于目前所有批准的靶向BCMA或CD19的自体CAR-T疗法。使用该类多种产品治疗的患者中曾发生过T细胞恶性肿瘤。目前已批准六款此类产品，分别是Abecma（百时美施贵宝）、Breyanzi（百时美施贵宝）、Carvykti（传奇生物）、Kymriah（诺华）、Tecartus（吉利德）、Yescarta（吉利德）。