【财新网】1月2日,国家药监局批准尼塞韦单抗注射液(商品名:乐唯初)上市,是首个在华获批的呼吸道合胞病毒(RSV)预防产品,也是全球目前上市的唯一一款可直接用于婴幼儿的RSV预防产品。
乐唯初由赛诺菲和阿斯利康联合开发,2023年7月于美国上市,并被美国疾控中心后续纳入儿童和青少年免疫规划。它的有效成分是一种单抗(即单克隆抗体),可用于新生儿及婴幼儿,原理是将针对RSV的特异性抗体直接注射入婴幼儿体内,使其获得免疫力。在美国等地,一般推荐新生儿和婴幼儿在RSV流行季前注射一次,效果可持续至流行季结束。