解药｜分类方式掣肘，国内部分生物制品研发、审批与使用场景错配

　　【财新网】随着中国创新药研发提速，有研究者指出，国内现有的生物制品注册分类待更新。

　　据2020年的《生物制品注册分类及申报资料要求》，生物制品分为预防用生物制品（疫苗）、治疗用生物制品和按生物制品管理的体外诊断试剂。但有创新型生物制品不符合现有的分类标准，如预防用单抗与治疗用疫苗。

　　单抗如何用于预防？清华大学药学院研究员、药品监管科学研究院院长杨悦解释，做抗体结构改造，把短效的单抗改成可在数月内发挥作用，就可以预防感染性疾病。