解药｜首个国产白血病CAR-T获批 品类市场增速不及预期

　　【财新网】中国内地第4款CAR-T产品获批。

　　据国家药监局网站信息，其在近日通过优先审评审批程序附条件批准了合源生物科技（天津）有限公司（下称“合源生物”）申报的纳基奥仑赛注射液（商品名：源瑞达）上市。适应证为成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）

　　“源瑞达”靶向CD19，后者是B细胞表达的一种CD分子（即白细胞分化抗原），在大多数急性淋巴细胞白血病（ALL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）和B细胞淋巴瘤（BCL）中表达。针对CD19靶点，已有单克隆抗体及抗体偶联（ADC）药物被开发，亦吸引了诸多企业进行CAR-T产品的研究。