【财新网】心血管治疗领域迎来国产新药。8月16日,国家药监局批准了信达生物(01801.HK)托莱西单抗注射液(商品名:信必乐)用于治疗原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常的成人患者。该药物是首个获批上市的国产PCSK9抑制剂。
PCSK9(proprotein convertase subtilisin/kexin type 9,前蛋白转化酶枯草溶菌素-9)是由PCSK9基因编码的丝氨酸蛋白酶,主要由肝脏产生。通过抑制PCSK9,能够达到降低血脂的效果。因此,围绕PCSK9靶点开发降脂药物成为近年来全球新药研发热门领域之一。