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解药|渤健阿尔茨海默病新药获FDA完全批准 疗效如何?

文|财新 崔笑天
发布于 2023年06月13日 16:17 更新于 2023年07月07日 11:34
背后体现出FDA对β淀粉样蛋白假说的认可,这也是二十年来首个获得FDA完全审批上市的阿尔茨海默病新药
news 原图 资料图:渤健(Biogen)公司办公楼。渤健与卫材合作研发的阿尔茨海默病新药lecanemab(商品名:Leqembi)的确证性临床试验数据获得FDA咨询委员会的6:0全票认可。图:视觉中国

  【财新网】7月7日,渤健与卫材合作研发的阿尔茨海默病新药lecanemab(商品名:Leqembi)获得FDA完全批准。这也是FDA 20年来首次完全批准一款阿尔茨海默病药物。

  这个消息并不突然。今年6月,Leqembi的确证性临床试验数据已获得FDA咨询委员会的6:0全票认可。虽然咨询委员会的意见不对FDA具有约束力,但在绝大部分情况下,FDA会与咨询委员会保持一致。今年1月,该药物通过加速批准上市,定价为2.65万美元/年。

责任编辑:任波 | 版面编辑:刘潇

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