【财新网】7月7日,渤健与卫材合作研发的阿尔茨海默病新药lecanemab(商品名:Leqembi)获得FDA完全批准。这也是FDA 20年来首次完全批准一款阿尔茨海默病药物。
这个消息并不突然。今年6月,Leqembi的确证性临床试验数据已获得FDA咨询委员会的6:0全票认可。虽然咨询委员会的意见不对FDA具有约束力,但在绝大部分情况下,FDA会与咨询委员会保持一致。今年1月,该药物通过加速批准上市,定价为2.65万美元/年。
【财新网】7月7日,渤健与卫材合作研发的阿尔茨海默病新药lecanemab(商品名:Leqembi)获得FDA完全批准。这也是FDA 20年来首次完全批准一款阿尔茨海默病药物。
这个消息并不突然。今年6月,Leqembi的确证性临床试验数据已获得FDA咨询委员会的6:0全票认可。虽然咨询委员会的意见不对FDA具有约束力,但在绝大部分情况下,FDA会与咨询委员会保持一致。今年1月,该药物通过加速批准上市,定价为2.65万美元/年。
责任编辑:任波 | 版面编辑:刘潇
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