【财新网】3月20日,全球生物制药公司Athenex发布2022年第四季度及全年财务报告,文中披露,其自体细胞疗法CAR-NKT产品KUR-501因在Ⅰ期临床试验中出现神经母细胞瘤患者死亡,被美国食品药品监督管理局(FDA)暂停了其新药临床试验。
Athenex表示,将制定安全风险缓解计划以期重新启动试验。“公司认为新型CAR-NKT细胞治疗产品是有前景的,将继续致力于其安全的临床开发。”财报中写道。
CAR-NKT是一种肿瘤免疫细胞疗法,与CAR-T治疗技术类似,采集患者自体或异体天然具有抗肿瘤功能的免疫细胞,通过嵌合抗原受体(CAR)改造,使其靶向特定的抗原蛋白。修改过的细胞经过体外扩增后输注回患者,实现精准治疗。