【财新网】(记者 王礼钧)中国首款CAR-T产品获批。6月22日晚,国家药监局(NMPA)官网公示,复星医药(600196.SH ;02196.HK)旗下复星凯特生物科技有限公司(简称“复星凯特”)CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液已正式获批。据财新记者了解,该药国内定价将超百万元。(参见《最新财新周刊|昂贵的解药》)
复星凯特为上海复星医药与美国吉利德旗下Kite Pharma成立的合资企业,其核心产品阿基仑赛注射液为美国公司Kite Phamara研发的Yescarta的中国授权产品。该产品靶点为CD19,适应证为既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的弥漫大B细胞淋巴瘤。大B细胞淋巴瘤是原自B细胞的一种淋巴造血系统恶性肿瘤,系非霍奇金淋巴瘤当中发病率最高的一种亚型。