FDA专家推荐加强针加入Omicron成分 美国将在高发病地提供猴痘疫苗｜大流行手记（6月28日）

　　【财新网】美国食品和药物管理局（FDA）独立的疫苗和生物制品咨询委员会（VRBPAC）周二投票支持推荐在新冠疫苗加强针中加入Omicron特定成分。

　　据CNN报道，独立委员会的21名投票成员中，19位成员投赞成票，2位投反对票。"我投票赞成Omicron，因为扩大免疫力很重要，"哈佛大学医学院Dana-Farber癌症研究所教授Wayne Marasco说，"这是朝正确方向迈出的一步。”

　　委员会认为，改良的疫苗将提供更广泛的保护，以匹配现在流行的冠状病毒毒株。美国疾病控制和预防中心称，BA.4和BA.5两个Omicron亚型在美国主导着新冠病毒传播。

　　投票决定意味着美国人未来接种的新冠疫苗将有所不同。报道称，委员会没有被要求投票决定包括什么亚系，或者强化剂应该是二价还是单价疫苗。FDA生物制品评估和研究中心主任彼得-马克斯说，今后将进行对话，以确定谁需要另一种加强针，以及加强针的组成。马克斯注意到，针对BA.4和BA.5 Omicron亚型的二价疫苗似乎确实是委员会的首选。

　　当FDA的独立疫苗顾问在4月开会时，他们同意必须制定一个框架，使国家能够以适当的疫苗战略跟上不断变化的病毒。FDA5月称，新常态可能包括每年秋季为人们注射新冠和流感疫苗，预计秋季和冬季病例会再次上升。

　　委员会代理主席阿诺德-蒙托表示，确定强化剂中的内容并不容易。"我们已经在困难的情况下尽了最大的努力，因为数据不完善，我们已经研究了现有选择，并提出一套建议，FDA可以遵循。"

　　目前的新冠疫苗是基于2019年底出现的冠状病毒开发，对正在流行的变种并不足够有效，辉瑞和Moderna一直在研究更新版本的疫苗。Moderna公司介绍了其二价Covid-19疫苗加强针的细节，称其能引起对Omicron亚变体BA.4和BA.5的"有效"免疫反应。该公司的二价加强针候选疫苗包含原始Covid-19疫苗和针对Omicron变体的疫苗成分。

　　辉瑞公司也向委员会提交了数据，显示他们的两种针对Omicron的疫苗加强针比其目前的新冠疫苗免疫反应高得多。初步实验室研究表明，这些疫苗可以中和Omicron的BA.4和BA.5。