【财新网】日本跨国药企第一三共集团(下称“第一三共”)近日宣布,公司抗体偶联(ADC)药物Trastuzumab Deruxtecan用于HER2低表达乳腺癌二线治疗适应证的上市申请已被向欧洲药品管理局(EMA)受理。此前,该药约在40个国家被批准用于治疗HER2阳性乳腺癌。中国于今年3月将该药纳入优先审批。
Trastuzumab Deruxtecan由第一三共和阿斯利康共同开发,商品名为Enhertu,是首个在HER2低表达乳腺癌中显示出疗效的HER2靶向药物,被认为有可能重新定义乳腺癌分类及治疗方式。