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辉瑞新冠药现个别复发案例,朝鲜报告首例新冠死亡|大流行手记(5月12日)

文|财新 黄蕙昭
2022年05月13日 13:04
辉瑞检测等30多万名接受5天治疗的患者中,约0.03%报告服药后复发。12日朝鲜全国范围内新增发热病例1.8万例,6人死亡,其中包括一名新冠肺炎确诊病例
news 原图 当地时间2022年5月6日,朝鲜平壤,当地民众戴着口罩出行。据朝中社13日消息,4月底以来,不明原因发热在朝鲜全国范围内爆发式蔓延,短时间内导致的发热病例超过35万例,其中16.22万例已经治愈。图:IC PHOTO

  【财新网】约1/3000的辉瑞新冠口服药Paxlovid使用者病情“好转又复发”——随着280多万个疗程的辉瑞口服药在美国各地药店上市,已有数十名患者在社交媒体上、或向美国食品和药物管理局报告了服用Paxlovid后新冠症状反弹的情况。

  复发情况有多普遍?辉瑞称,在其监测的30多万名接受5天治疗的患者中,约0.03%——即每3000人中有1人——报告服药后复发。而根据辉瑞Paxlovid临床试验数据,当时约2%的参与者在完成治疗后出现了病毒水平的反弹。

  辉瑞还称,复发可能和病毒有关,而非和Paxlovid有关:在临床试验中,类似数量的安慰剂组参与者也出现了病毒负荷水平反弹。

  为何会有复发?原因尚不明确。据路透社报道,部分医生认为,因药物对病毒的攻击如此之快,部分病人对新冠的免疫反应可能被削弱,使病毒再次复制。目前,已报告症状复发的人群还未有明确的共同特征。

  症状反弹后,应该服用第二个疗程的Paxlovid吗?美国食品和药物管理局上周(FDA)表达否定态度,FDA称,没有证据表明服用第二个5天或10天疗程的药片有任何益处。

  辉瑞却不这么认为。其首席科学官Mikael Dolsten近期表示,一些免疫力低下的病人“可能会携带这种病毒非常、非常长的时间”,可能需要服用多个疗程或延长疗程期限。其首席科学官Mikael Dolsten则称,有病人和医生告诉辉瑞,第二个5天疗程的Paxlovid已经清除了病毒。

  “这些复发症状的病例报告让我们有理由重新审视治疗的持续时间、治疗方法,我们需要通过其他实验来测试哪一类患者需要较长疗程的治疗。”美国国家过敏和传染病研究所H. Clifford Lane称。

  另一个问题是:那些在服用Paxlovid后又出现新冠症状的人是否具有传染性,以及这些患者是否应该继续隔离?不少人呼吁美国联邦机构提供更明确的指导。此外,尚无证据表明服用过Paxlovid药物后,复发患者体内的病毒会对该药物产生耐药性;但这一可能性依然引发担忧。

  朝鲜报告了首例新冠肺炎确诊患者的死亡病例。据朝中社13日消息,4月底以来,不明原因发热在朝鲜全国范围内爆发式蔓延,短时间内导致的发热病例超过35万例,其中16.22万例已经治愈。

  

责任编辑:王永
版面编辑:边放

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