【财新网】(记者 马丹萌)18年来首个在美获批的阿尔茨海默病新药争议仍未平息。该药一个月前获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,此后风波不断,有人披露出相关药企与FDA有未经记录的接触,或违反相关政策程序。FDA代理局长近日公开呼吁对阿尔茨海默病新药获批一事进行调查。
“鉴于大家持续的兴趣和疑问,今天我请求监察长办公室(@OIGatHHS)对在Aduhelm获得批准的过程中,渤健和FDA代表之间的往来进行独立审查和评估。(Given the ongoing interest and questions, today I requested that @OIGatHHS conduct an independent review and assessment of interactions between representatives of Biogen and FDA during the process that led to the approval of Aduhelm.)”7月10日,FDA代理局长简妮特·伍德考克(Janet Woodcock)在社交媒体推特上公开表示。