解药|首个国产阿尔茨海默新药开启全球临床 将投入巨资

　　【财新网】（记者 邸宁 刘登辉）首个国产阿尔茨海默病（Alzheimer disease，简称AD）新药甘露特钠胶囊（商品名九期一）上市以来备受关注，在质疑声中，研发企业开启该药物的海外上市之路。

　　近日，上海绿谷制药有限公司宣布，美国食品药品监督管理局已批准九期一开展国际多中心Ⅲ期临床试验。这项批准基于企业提供的中国Ⅲ期临床试验数据，意味着不需再进行海外Ⅰ、Ⅱ期临床试验，被认为是一项突破。

　　不过，多位企业研发人士介绍，在肿瘤等领域，中国研发药物基于已有数据提交美国Ⅲ期临床并不少见，但在AD领域，中国新药屈指可数，突破性显现。