【财新网】(见习记者 王礼钧 记者 马丹萌)一款阿尔茨海默症(Alzheimer’s Disease, AD)诊断用试剂获批临床,或将为中国患者提供新的确诊途径。成立于2017年的苏州新旭医药有限公司22日发布公告称,其研发的18F-APN-1607注射液获批临床III期,但前景未知。
国家药品监督管理局药品审评中心公示信息显示,18F-APN-1607是一种正电子发射断层(Positron Emission Tomography, PET)显像用示踪剂,其可以利用病人脑部异常的tau蛋白纤维缠结成像,对阿尔兹海默症及其他神经退行性变和认知障碍疾病做出诊断和评估。18F-APN-1607是国内首件申报临床的tau蛋白示踪剂产品,tau蛋白目前被认为是可用于诊断阿尔茨海默症的生物标记物之一。