【财新网】(实习记者 李晓庄 记者 马丹萌)新药审批速度不断加快,临床试验是否还像以前一样严谨?有研究显示,欧洲药品管理局(EMA)批准的32个癌症用药,近一半临床试验存在偏倚风险,部分药品上市后不仅具体效果存疑,甚至可能缩短患者生存期。
这一研究由伦敦政治经济学院Huseyin Naci博士等人完成,相关论文近期发表在《英国医学杂志》(BMJ)上。文章全称为“支持欧洲药品管理局获批癌症新药的随机对照试验设计特征、偏倚风险及报告,2014-16:横断面分析(Design characteristics, risk of bias, and reporting of randomised controlled trials supporting approvals of cancer drugs by European Medicines Agency, 2014-16: cross sectional analysis )”。