美国叫停将美国人细胞运至中国的临床试验

　　【财新网】美国对人类遗传资源出境做出新限制。6月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）公告，将立即审查所有涉及将美国公民活细胞送往中国、古巴、伊朗、朝鲜、俄罗斯、委内瑞拉等敌对国家（hostile countries）做基因工程（Genetic Engineering，包括基因编辑、基因敲除和插入）处理，并随后回输至美国患者体内的新临床试验。FDA称，其中一些操作甚至未获得受试者的知情同意。

　　由此可见，受到影响的主要是在中国和美国两地做临床研究的细胞和基因治疗产品，比如细胞治疗CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）、基因治疗、基因编辑、干细胞等新疗法。其他化药或生物制剂的临床研究罕有涉及受试者活细胞改造和回输。