分析｜生物药分段生产试点，对创新药企利好几何？

　　【财新网】部分生物药品种将试点分段生产。10月22日，国家药监局官网发布《生物制品分段生产试点工作方案》（下称《方案》）。行业普遍认为，其利好生物药企和药明生物等CDMO（合同研发生产组织），让企业降低了生产成本，CDMO也可以承接更多订单。

　　生物制品生产主要分为原液生产和制剂生产两部分，其中原液的生产侧重于培养和纯化工艺，而制剂的生产侧重于无菌灌装工艺。理论上可以分阶段在不同场地生产，以避免重复建设，减轻企业压力，提高供应链的灵活性。