解药｜一款国产新冠药获得常规批准

　　【财新网】7月10日，先声药业发布公告，称其研发的新冠口服药先诺特韦片/利托那韦片（商品名：先诺欣）通过国家药品监局审评审批，由附条件批准转为常规批准，用于治疗轻中度新冠病毒感染的成年患者。

　　此前，国内获批7款新冠口服药，包括5款国产药，2款进口药，部分已被纳入医保报销，都属于附条件批准。先诺欣是第一个转为常规批准的药物，2024年2月其常规批准申请获得国家药监局受理。

　　附条件批准是新药上市的四条“快速通道”之一。若一款药品治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病，或者是公共卫生急需，可以基于临床试验的替代终点或期中分析结果申请上市，缩短上市时间。（详见财新网《新药审批快速通道或收紧 同类药的附条件上市申请将被拒》）