新药审批快速通道或收紧 同类药的附条件上市申请将被拒

　　【财新网】国产创新药进入爆发期后，国家药监局拟收紧新药上市“快速通道”。8月25日，国家药监局发布《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》（下称《征求意见稿》），并向社会公开征求意见，为期一个月。

　　国家药监局曾于2020年7月发布《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）》（下称《工作程序》），时隔三年，数十款创新药已通过附条件批准上市，如今即将达到转为常规批准的最后时限，在此背景下，药监局对《工作程序》进行了修订与完善。