香港拟建立“港版FDA” 加快新药械临床应用

　　【财新网】香港是全球最长寿的地区之一，离不开本地高水平的医疗专业和高效率的医疗衞生体系，但药物审批长期依赖海外监管机构。10月25日，香港特区行政长官李家超在2023年《施政报告》中提出，将建立“第一层审批”的药物注册机构作为长远目标，直接根据临床数据在香港审批药物及医疗器械。

　　根据香港当前的药物审批制度，一款药物必须要先获得两间或以上的外国监管机构批准后，才可以接受香港卫生署第二层审批，获批后在港上市。香港医务及卫生局长卢宠茂此前在接受访问时表示，新冠疫情暴发的三年里的得到的最大反思之一，是香港需要加强研发能力，虽然香港的高校有出色的研究能力，但临床测试与审批之间有落差。