药监出台干细胞临床实验新规 允许谨慎使用部分卫健监管数据

　　【财新网】国家药监局药审中心（CDE）日前发布《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》（下称《原则》），对干细胞产品的临床试验做出规范。

　　干细胞有自我更新、多向分化潜能，是重要的再生医学产品，已在多种疾病上展示出巨大潜力，包括血液和淋巴系统疾病、强直性脊柱炎等免疫系统疾病、糖尿病等内分泌系统疾病、中风和阿尔茨海默等神经系统疾病以及肿瘤。clinicaltrials. Gov网站显示，截至目前共登记了9700多项干细胞产品相关的临床试验，其中约三分之一的研究处于一期临床或更早阶段。