【财新网】《人类遗传资源管理条例》落地四年之后,在行业的密切关注中,事关条例如何实施、如何平衡监管与生物医药发展的重磅文件终于落地。6月1日,《人类遗传资源管理条例实施细则》(下称《实施细则》)在科学技术部官网发布,文件于2023年5月11日科技部第3次部务会审议通过,自2023年7月1日起施行。
2019年6月,国务院发布《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》(下称《管理条例》),系统地梳理、明确了中国人类遗传资源监管的范围和基本原则。人类遗传资源包括人类遗传资源材料和人类遗传资源信息,前者指含有人体基因组、基因等遗传物质的器官、组织、细胞等遗传材料,后者是指利用人类遗传资源材料产生的数据等信息资料。