BioNTtech新疫苗欧洲获批或延迟 英国感染率上升｜大流行手记（6月25日）

　　【财新网】据德国《世界报》周六报道，疫苗厂商BioNTech适用于Omicron毒株的新疫苗可能会推迟上市，原因是与监管机构在审批程序上存在分歧。

　　报道称，监管机构仍应在6月底前决定是否批准新疫苗，但BioNTech首席执行官Ugur Sahin并不打算提交任何新的临床试验数据。其认为，批准应通过与普通流感疫苗相同的监管程序，这将使新的COVID-19疫苗能够在三个月内交付。

　　德国医疗监管机构保罗-埃利希研究所（PEI）负责人Klaus Cichutek认为，在准备应对下一次大流行的过程中，没有理由冒险绕过标准监管程序。"Sahin先生要求在批准变异疫苗时只提交动物数据，"他说，这可以在紧急情况下进行，但目前并没有紧急情况。