【财新网】(记者 滑昂)“以临床价值为导向的药物创新,是药品审评审批改革的一个重要内容。”9月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE,下称“药审中心”)副主任周思源,在第六届中国医药创新与投资大会期间发表演讲时说。
周思源介绍,自2015年国家药品监督管理局采取多项措施鼓励“以患者为中心,以临床价值为导向”的药物创新以来,药审中心通过六年来的努力,已经消除了积压,实现了审评正常化,达到了任务进出平衡。此外,通过药品注册分类改革、建立研发与审批过程中沟通交流机制、临床试验申请默示许可制度、推进技术要求国际接轨等举措,有效助力了企业的创新研发。