分析｜药品专利链接制度落地 如何保护知识产权？

　　【财新网】（记者 王礼钧）仿制药与原研药专利冲突的新解决机制-专利链接制度正式落地，创新药企高度关注未来的执行情况。

　　7月4日，国家药品监督管理局（下称国家药监局）和国家知识产权局发布公告，称《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》（下称《办法》）将自发布之日起施行。该《办法》当中多项受争议条款仍保留，今后将如何发挥作用，仍需进一步观察。

　　加科思新药研发有限公司知识产权副总裁康健认为，在《办法》出台之前，中国的药品专利制度对专利权人更为不利，而此次专利链接实施，总体而言还是可以起到平衡专利权人和仿制者利益关系的作用。

　　就在今年7月1日，据CDE官网，石药欧意递交了4类仿制药“玛巴洛沙韦片”的上市申请且获受理。该首仿药申报上市时间距离4月29日罗氏的原研药Xofluza获批进口才两个月多。作为抗流感新药，Xofluza最初由日本药企盐野义开发，2018年获批，罗氏在2016年与盐野义达成了合作协议，共同负责该药在日本和台湾地区之外的研发工作，罗氏获得上述地区的商业推广权利。该药距离专利到期还有较长时间，未来是否触动专利链接制度值得关注。