解药｜首个KRAS靶向药上市打破“不可成药”困局

　　【财新网】（记者 滑昂）FDA（美国食品药品监督管理局）以加速审评途径，近日批准了安进公司Sotorasib用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这是有着“不可成药”靶点之称的KRAS靶点被发现40年后，首个获批上市的靶向药物。

　　Sotorasib获得FDA批准获批，基于一项代号为CodeBreaK 100的临床试验中的结果，该试验为迄今为止专门针对KRAS G12C突变患者进行的最大临床试验。研究人员通过对124名局部晚期或转移性 KRAS G12C 突变非小细胞肺癌患者接受免疫检查点抑制剂和/或铂类化疗后出现疾病进展进行研究，评估了Sotorasib的疗效。其中，客观反应率（肿瘤被消灭或减少的病人比例）为36%，反应持续时间为6个月或更长时间。