【财新网】(实习记者 王卓青 记者 邸宁)当地时间11月21日,美国再生元公司(NASDAQ:REGN)的新冠病毒中和抗体鸡尾酒疗法得到了美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA),这是美国第二个获批紧急使用的新冠中和抗体。
鸡尾酒疗法指两个或多个药物联合使用。再生元的新冠中和抗体鸡尾酒疗法包括casirivimab和imdevimab两个药物,获批用于治疗病毒检测为阳性、并且有发展到重度或住院风险的轻度至中度COVID-19成人和(12岁及以上、体重不低于40公斤的)未成年患者。在使用中,两种抗体必须同时使用,且禁止对住院患者、接受吸氧治疗的患者,或需要增加基线氧流速的成人或儿童患者使用。这一紧急使用会在美国政府有关部门的全程监控下进行。