【财新网】(实习记者 汤涵钰 记者 马丹萌)中国首次批准两款新冠病毒抗原检测试剂。据国家药监局官网介绍,两款产品检测时间均在20分钟之内,在急性感染期病毒载量较高时能够快速检出阳性病例,获批后可以用于对疑似人群进行早期分流和快速管理。
抗原检测在全球多国已有广泛使用,但国内此前并无此类产品获批。11月3日,国家药品监督管理局应急审批通过广州万孚生物技术股份有限公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)和北京金沃夫生物工程科技有限公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)。