【财新网】(实习记者 叶金 记者 邸宁)10月24日,默沙东宣布,其PD-1药物帕博利珠单抗(Keytruda,俗称K药)已经获得国家药监局批准新适应证,适用于PD-L1表达阳性且无特定基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)一线单药治疗。这是 PD-1 药物在中国第一次获批单药一线疗法。
PD-1(程序性死亡受体-1)是一种肿瘤免疫药物,全球已有多项临床试验显示了这类药物对多个癌种的抑制效果,因此PD-1也被称为“广谱抗癌药”,并引发了研发热潮和市场追捧。默沙东的K药和百时美施贵宝的纳武利尤单抗(Opdivo,俗称O药)——两种共计占据PD-1药物市场87%的“明星药”——分别以49亿美元和36亿美元居2019上半年全球药物销售额排行的第4位和第8位。