【财新网】(实习记者 严胜男 记者 马丹萌)抗感染药物不良反应/事件长年居首,肿瘤用药的严重不良反应/事件报告数量则已超过抗感染药,引人担忧。
国家药品监督管理局日前发布《国家药品不良反应监测年度报告(2020年)》(下称“报告”)。其中抗感染药物不良反应/事件报告49.5万份,总占比高达29.5%,但16.7万份在严重不良反应/事件中,肿瘤用药占比已达32.2%,增加3.4个百分点。
根据世界卫生组织的定义,药品不良反应是指使用正常剂量的药物进行治疗时出现的非预期有害反应。不良事件含义则指药物治疗期间出现的任何不幸的医疗卫生事件,但该事件未必与所用药物有因果关系,尚需进一步论证评估。药品不良反应监测是药品上市后安全监管的重要支撑,其目的是及时发现和控制药品安全风险。