特稿|疫情冲击下的创新药研发：临床试验困境待解

　　【财新网】（记者 邸宁）“研发新药就像跑马拉松，是一项长期工程，现在到最后一公里，却发现路断了，病人和企业都面临生死存亡。”新冠疫情打乱了生活和产业节奏，也使新药研发工作受挫。杨明（化名）创立的创新药研发公司近期遭遇困境。

　　杨明创立的公司2010年成立于江苏泰州，主要研发肿瘤、乙肝及衰老相关治疗药物。他介绍，由于隔离和交通受阻，几乎所有参与临床试验的病人接受诊断、治疗、用药和随访遭遇困难，健康受到极大影响，而病人受试记录不完整，也使临床试验脱节，可能影响整个临床试验以及后续上市申报。不仅如此，原本计划申报上市的药物，也因企业复工延后、现场审查工作难以进展，影响了上市的速度。