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美国仿制药也争议不断,上市后监管逐渐加码

文|财新 蒋模婷
2025年01月22日 07:30
随着仿制药市场占比快速增长,FDA也不断接到仿制药疗效不稳、副作用概率高的医患反馈,甚至爆发过仿制药企造假丑闻;监管制度如何完善?
news 原图 资料图:美国犹他州米德维尔市,当地医疗中心的车间里生产的处方药。图:视觉中国

  【财新网】随着舆论对集采药品疗效的关注度飙升,仿制药质量监管的相关讨论也逐渐升温。

  近日,2025年地方“两会”期间,京沪两地分别有政协委员提交集采药物相关提案,其中称,据医生日常观察,近两年集中带量采购的仿制药对比原研药疗效更不稳定,副作用、并发症发生概率似有增加(参见财新网《北京政协委员担忧集采药质量保障不足,提四项建议》;《“麻药不睡、血压不降、泻药不泻” 上海政协委员忧心集采药物疗效不稳》)。

  国家医保局迅速作出回应。其在1月19日宣布,将联合卫生健康、工业信息化、药品监管部门,赴上海重点收集有临床数据支撑、有统计学差异的质量和药效问题线索。

责任编辑:任波 | 版面编辑:王影

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