【财新网】当中国本土创新药项目陆续走上“出海”之路时,另一批此前嗅到“生物类似药”(Biosimilar,又常被称为“生物仿制药”)商机的中国药企,已经将产品销往欧美市场。
2023年9月,百奥泰(688177.SH)代号为BAT1806的托珠单抗注射液获得FDA(美国食品药品监督管理局)批准上市。该药是参考罗氏原研托珠单抗“雅美罗”开发的生物类似药,主要用于治疗类风湿性关节炎。这是FDA批准的首款托珠单抗生物类似药。同年12月,百奥泰另一款代号为BAT1706的贝伐珠单抗注射液再次获得FDA批准。该药是一款参照罗氏原研贝伐珠单抗“安维汀”开发的生物类似药,可抑制血管内皮生长因子,用于治疗各类转移性癌症。上述两款药物此前均已在中国内地获批。