【财新网】脂肪肝患者迎来新治疗选择。美国食品药品监督管理局(FDA)日前加速批准了resmetirom(商品名:Rezdiffra)上市。该药品由Madrigal Rharmaceuticals研发,每日口服一次,适应证是联合饮食和运动治疗伴随中重度肝纤维化(F2至F3期)的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(non-alcoholic steatohepatitis,缩写为NASH)成人患者。
NASH是一种严重的慢性肝病。也称MASH(代谢功能障碍相关脂肪性肝炎),是非酒精性脂肪性肝病(non-alcoholic fatty liver disease,缩写为NAFLD)病谱中较为严重的类型,表现为肝活检发现至少5%的脂肪变性、气球样变和小叶炎症,伴有或不伴有纤维化,即,其病理特征主要是肝细胞变性、坏死,伴有不同程度的炎细胞浸润,或间质纤维组织增生。这种疾病容易进展为肝硬化、肝癌等终末期肝相关疾病,同时也增加了心血管事件风险。2023年,来自世界各地的多个肝脏协会发布将NAFLD更名为MAFLD的提议,即 “代谢相关脂肪性肝病(metabolic associated fatty liver disease)。后者更突出疾病和人体代谢的密切关联。MASH(metabolic steatohepatitis)这一疾病称谓也与此改变有关。