【财新网】美国食药监局(FDA)旗下的癌症卓越中心(OCE,The Oncology Center of Excellence)近日发布了年度报告,回顾2023年癌症领域的研发和上市进展。
2023年,FDA共批准了14个癌症新疗法,包括三个首创新药(“first-in-class”,使用全新、独特作用机制的原始创新药物):新靶点的多发性骨髓瘤药物Talquetamab(商品名:Talvey)、首款硬纤维瘤药物nirogacestat(商品名:Ogsiveo),新机制HR阳性乳腺癌药物capivasertib(商品名:Truqap),以及首款现货型干细胞疗法omidubicel(商品名:Omisirge)。