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国产PD-1在美首获批,君实此款上半年国内销售6.68亿元

文|财新 滑昂
2023年10月28日 13:39
申报BLA两年半后,特瑞普利单抗成为首个在美国市场撞线的国产PD-1抗体,获批适应证为鼻咽癌
news 原图 2023年6月16日,上海,特瑞普利单抗注射液。特瑞普利单抗近日获得FDA批准,成为首个成功闯关美国市场的国产PD-1抗体。图:视觉中国

  【财新网】君实生物(688180.SH;01877.HK)PD-1抗体特瑞普利单抗近日获得FDA(美国食品药品监督管理局)批准,成为首个成功闯关美国市场的国产PD-1抗体。

  10月28日,君实生物合作方Coherus Biosciences(下称Coherus)在其官网披露了上述信息。本次特瑞普利单抗共获批两项鼻咽癌(NPC)适应证,具体为:联用顺铂/吉西他滨一线治疗晚期复发或转移性鼻咽癌;单药用于铂类化疗后进展的不可切除或转移性鼻咽癌。

责任编辑:任波 | 版面编辑:沈昕琪

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