【财新网】国产创新药出海新兴市场再添一笔记录。
10月8日晚间,恒瑞医药(600276.SH)披露与印度制药企业Dr. Reddy's(瑞迪博士实验室)达成协议,将自主研发的小分子靶向药物马来酸吡咯替尼片(商品名:艾瑞妮,下称“吡咯替尼”)在印度地区开发和商业化权利转让给后者。交易价格包括首付款300万美元,恒瑞医药还将获得累计不超过1.525亿美元的销售里程碑款及销售提成。
吡咯替尼是一种口服HER1、HER2、HER4 靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),这款药物最早在2018年获得国家药监局附条件批准上市,目前累计获批复发或转移性HER2阳性乳腺癌一线/二线治疗、早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌新辅助治疗以及联合曲妥珠单抗加多西他赛一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌三项适应证。2019年底,吡咯替尼通过国谈被纳入医保,二线适应证目前处在报销范围。